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項(xiàng)目介紹

藥代動(dòng)力學(xué)研究是分析藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄（ADME），并通過(guò)運(yùn)算來(lái)闡述藥物體內(nèi)血藥濃度隨時(shí)間變化的過(guò)程，通過(guò)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)可以大致判斷藥物在生物體內(nèi)的代謝過(guò)程。

樣品要求

樣品含量需與工作人員溝通。

項(xiàng)目案列

常見(jiàn)問(wèn)題

采血時(shí)間如何確定？

1. 單劑量給藥時(shí)，根據(jù)藥物的動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，血藥濃度穩(wěn)態(tài)時(shí)取血。

2. 多劑量給藥時(shí)：在血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)后的下一次給藥前采血樣-谷濃度。

3. 懷疑用藥劑量偏高：應(yīng)在穩(wěn)態(tài)峰值濃度時(shí)采血。

4. 懷疑用藥劑量不足，應(yīng)在穩(wěn)態(tài)谷濃度時(shí)采血。

5. 對(duì)緩釋制劑或半衰期特別長(zhǎng)的藥物，在兩次給藥之間的任何點(diǎn)采血均可。

如何設(shè)定能滿足生物分析方法的藥物劑量？

這個(gè)問(wèn)題的要點(diǎn)在于生物分析方法的定量下限LLOQ能不能滿足當(dāng)前測(cè)試劑量下的低點(diǎn)濃度測(cè)定。我們此時(shí)應(yīng)該采用的是倒推的方法，例如生物分析方法開(kāi)發(fā)出來(lái)LLOQ=1ng/mL，按照指導(dǎo)原則中需測(cè)定至Cmax的1/10-1/20，那么反推Cmax需要達(dá)到10-20 ng/mL水平以上，此時(shí)我們就可以據(jù)以往的研究數(shù)據(jù)或同類(lèi)化合物，大概判斷在什么劑量水平Cmax才能高于10-20ng/mL，亦或者通過(guò)理化性質(zhì)或體外數(shù)據(jù)大概估算一下分布和生物利用度，理論上最大值IV Cmax=Dose/V, PO Cmax=Dose*F/V。一般會(huì)在此基礎(chǔ)再往上浮動(dòng)3-5倍劑量即可。

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